Pfizer будет испытывать новый препарат от к-вируса на россиянах

Росздравнадзор выдал американской фармацевтической компании Pfizer разрешение провести клинические испытания эффективности нового препарата для профилактики коронавируса.

Соответствующая информация появилась в государственном реестре лекарственных средств.

Фармкомпания в ноябре заявила о разработанном новом препарате Paxlovid, в который входит ингибитор протеазы и ритонавир. Отмечается, что новое лекарственное средство рассматривается не только как профилактическое, но и как лечебное для пациентов с высоким и средним рисками тяжёлого протекания болезни. Его исследования в настоящее время идут на глобальном уровне.

Известно, что препарат будет испытан на взрослых россиянах, которые контактировали дома с заражёнными COVID-19. К испытаниям, которые проведут в государственных и частных клиниках Подмосковья, Санкт-Петербурга, Смоленска, Барнаула и других городов, планируется привлечь 90 человек.

Издание «Ведомости» со ссылкой на данные от представителя Pfizer сообщает, что в мире в исследованиях принимают участие 7 тыс. человек.

В компании намерены обеспечить доступ к препарату Paxlovid на рынках всех стран, в которых он получит одобрение национальными регуляторами.

Согласно данным государственного реестра лекарственных средстна России, испытывать препарат американской фармкомпании в нашей стране будут до марта 2023 года. Однако специалисты напоминают о возможном задействовании механизма досрочного завершения клинических исследований препаратов для их ускоренного вывода на рынок, согласно постановлению правительства № 441 от 3 апреля 2021 года.

Как заявили в компании Pfizer 5 ноября, промежуточный анализ показал, что Paxlovid на 89% снижает риск госпитализации или летального исхода инфицированных коронавирусом.

Такой вывод был сделан на основе исследования, в котором приняли участие 1219 человек: в группе получавших препарат за 28 дней не зафиксировали ни одной смерти, в то время как в группе плацебо за это время умерло 10 человек.

Читайте также: Русская «Личинка» — новая угроза для ВМС НАТО